国家药监局批准中美集团赛奥金NK免疫细胞新药IND,开启肿瘤治疗新纪元

2025-08-19  

近日,药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布了一则令人振奋的消息:河北美欧赛奥金生物科技有限公司申报的ZMPB-NK006注射液正式获得临床试验默示许可(IND)。这标志着国内首款现货型NK细胞疗法即将迈入临床试验阶段,为晚期或转移性恶性实体肿瘤的治疗带来前所未有的新希望。



自然杀伤细胞(NK细胞),作为机体免疫系统中的重要成员,在抗癌战斗中发挥着举足轻重的作用。它们能够精准识别肿瘤细胞表面的特定分子标记,如肿瘤相关抗原,并与肿瘤细胞直接结合。随后,NK细胞释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质,穿透肿瘤细胞的细胞膜,诱导其凋亡。这一过程不仅直接消灭了肿瘤细胞,更彰显了NK细胞在抗癌斗争中的强大威力。

除了直接杀伤肿瘤细胞外,NK细胞还具备分泌多种细胞因子的能力,如干扰素-γ、肿瘤坏死因子-α等。这些细胞因子不仅能够直接抑制肿瘤细胞的生长和增殖,还能调节机体的免疫微环境,增强其他免疫细胞(如T细胞、巨噬细胞)对肿瘤细胞的杀伤作用。这种协同抗癌的效应,使得NK细胞在肿瘤治疗中展现出了巨大的潜力和广阔的应用前景。


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作为细胞生物转化应用的领军者,美国赛奥金集团及其在中国合作伙伴中美集团赛奥金,自成立以来便深耕细胞存储、细胞生物转化以及生物健康产业链,不断取得突破性进展。


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细胞免疫治疗已成为中美集团的核心战略方向,他们始终致力于推动细胞免疫技术的创新与应用,旨在为患者提供更加安全、有效的治疗方案。

此次ZMPB-NK006注射液获得临床试验默示许可,不仅是中美集团在细胞免疫治疗领域取得的重大里程碑,更是对国内乃至全球肿瘤治疗领域的一次重要贡献中美联合六大肿瘤疗愈体系中的国际标准免疫细胞精准识别靶向疗法,已经展现出了显著的治疗优势。随着免疫细胞临床研究的不断深入,我们有望开创完全治愈肿瘤的新革命。而免疫联合靶向分子药物的应用,更是为肿瘤治愈带来了新的曙光。

中美集团赛奥金在生物科技领域具有强大的技术实力,其业务范围涵盖生物细胞技术研发、技术服务与临床转化、细胞制备与储存、基因检测、医疗保健、度假医疗以及抗衰老健康管理等多个方面。公司不仅拥有庞大的医疗健康资源,还与美国哈佛大学、耶鲁大学、麻省理工学院、南加州大学、斯坦福大学等知名研究机构建立了密切的生物医学科研合作关系。


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在细胞治疗技术方面,中美集团赛奥金取得了显著成果。例如,其中心的免疫干细胞技术获得了世界干细胞大会麦克尤恩诺贝尔级别的高奖,这充分中美集团在细胞治疗领域的领先地位。

美国赛奥金集团细胞基因实验室首席科学家USC南加大Qi-Long Ying 教授荣获世界免疫细胞研究麦克尤恩诺贝尔奖级别科学突破最高奖


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美国世界细胞学会中美陈永科学突破奖颁奖盛典美国赛奥金免疫细胞治疗多种肿瘤重大突破申报美国FDA临床研究 


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美国世界细胞学会中美陈永科学突破奖获奖嘉宾齐聚一堂,庆贺美国赛奥金造血祖细胞研究获得世界重大突破性成果 


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美国赛奥金集团董事长陈永在美国波士顿哈佛大学世界细胞大会颁发中美陈永科学突破奖


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美国世界细胞学会中美陈永科学突破奖每年奖励世界百名杰出科学家 


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首席科学家应其龙教授:诺贝尔奖级干细胞获重大突破

应其龙教授,作为赛奥金集团的首席科学家,长期致力于胚胎干细胞的研究。在英国皇家科学院院士Austin Smith教授的指导下,他在阻断胚胎多能干细胞分化、大体积无血清培养胚胎多能干细胞等方面取得了重要突破。这些成果不仅在国际干细胞研究领域产生了深远影响,更为赛奥金集团在细胞生物科技领域的领先地位奠定了坚实基础。


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在此背景下,郑州誉美肿瘤医院也将紧抓细胞免疫发展的机遇,依托中美集团在细胞免疫治疗领域的强大资源和技术优势,引进国际顶尖的医疗设备与技术,为患者提供更加专业、个性化的医疗服务。这将进一步提升郑州誉美肿瘤医院在肿瘤治疗领域的竞争力,为更多患者带来福音。

此次ZMPB-NK006注射液获得临床试验默示许可,不仅为中美肿瘤专科连锁在细胞免疫治疗领域的发展注入了新的活力,也为全球肿瘤治疗领域带来了新的希望和机遇。我们有充分的理由相信,在不久的将来,中美集团将继续在细胞免疫治疗领域深耕细作,取得更多突破性和创新性的成果,为人类的健康事业做出更大的贡献。